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華氏動態 |華氏醫藥 “藥品監管科學&藥物創新研討會”精彩回顧
閱讀:341次 更新時間:2021-04-25


“藥品監管科學&藥物創新研討會”—暨首屆《中國食品藥品監管》雜志學術年會在中國·蘇州金雞湖凱賓斯基大酒店圓滿落幕。本次會議云集政府領導、新藥研發領袖、行業領域專家、研發機構企業代表等近1000余人參會。











4月20日,華氏醫藥集團北京華氏康源醫藥科技有限公司常務副總裁王冬梅女士受邀參加本次大會,并在分論壇 “臨床試驗的創新設計”進行了主題演講。






本次報告從臨床開發計劃(CDP)概述、到臨床開發計劃設計的一般原則、監管科學的考量以及利用新技術和新思路就華氏康源正在開展的中美雙報的品種為例分享了華氏康源的臨床開發計劃和目前1-4期臨床試驗開發類型的歸納和總結。






會議期間,在華氏醫藥的展位上,華氏醫藥商務團隊北京鑫開元醫藥科技有限公司、北京華氏康源醫藥科技有限公司更是和與會者們就藥學研究、臨床研究、行業動向等方面進行了深入的線下溝通。




2021年是我國“十四五”規劃的開局之年,在以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局下,面對新階段、新形勢、新機遇、新挑戰,我國監管部門不斷完善藥品監管機制,以科學監管賦能醫藥創新。



華氏醫藥集團緊跟時代科學技術與政策法規發展的步伐,積極參與國內外化學藥、生物藥研發項目,與國內外企業開展了多元化的商業合作模式,在合作過程中積累了豐富的項目經驗、開拓了深厚的專家資源和醫院資源,與藥政部門就相關領域的問題和項目審批進行多層次的技術、學術和政策上的咨詢和研討。為加速產品的研發和上市,助力生物醫藥研發蓬勃發展,重構研發價值體系,驅動創新,幫助企業實現長期發展價值。




關于華氏醫藥



華氏醫藥生物控股有限公司(以下簡稱“華氏醫藥集團”)是一家以創新為動力,客戶需求為中心,藥學研發和臨床研究為核心業務的國際化大型醫藥研發服務集團。



服務范圍涵蓋化學創新藥、改良型創新藥臨床前技術開發及服務;仿制藥、中藥產品開發和服務;大分子生物藥物技術開發及生產服務;臨床研究服務;分析檢測服務;特醫食品開發生產服務;經皮給藥開發服務平臺以及醫療器械服務平臺。



華氏醫藥集團以多元化的商業模式,賦能合作伙伴的創新和發展,加速產品的開發和上市,為客戶提供品質卓越的全方位藥物研發服務。


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